記者從論壇現(xiàn)場(chǎng)了解到,為推動(dòng)*的制藥新技術(shù)新裝備在中藥研究開(kāi)發(fā)及制藥生產(chǎn)中的應(yīng)用,促進(jìn)中藥制藥裝備企業(yè)及中藥生產(chǎn)企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的提升,論壇主要承辦方廣藥集團(tuán)還邀請(qǐng)了多個(gè)從事中藥裝備開(kāi)發(fā)的研究單位介紹zui前沿的裝備技術(shù)。
來(lái)自中藥提取分離過(guò)程現(xiàn)代化國(guó)家工程中心、浙江大學(xué)、華南理工大學(xué)、天津中醫(yī)藥大學(xué)、廣州中醫(yī)藥大學(xué)和倫敦西部布魯內(nèi)爾大學(xué)的研發(fā)專家還分別介紹了集成優(yōu)化成套技術(shù)裝備、自動(dòng)化控制技術(shù)裝備、在線檢測(cè)技術(shù)裝備方面的動(dòng)態(tài)。
“新版藥典要求企業(yè)控制質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),這就對(duì)裝備提出了新的要求,即需要通過(guò)在線檢測(cè)技術(shù),建立對(duì)中藥制藥過(guò)程的質(zhì)量控制系統(tǒng)及生產(chǎn)數(shù)據(jù)的可追溯制度。"同時(shí)兼任浙江大學(xué)中藥科學(xué)與工程系教授的程翼宇如是指出。
他還表示,這兩年個(gè)別中藥注射劑出問(wèn)題,其實(shí)不是不良反應(yīng)事件,而是生產(chǎn)事故,但因?yàn)闆](méi)有生產(chǎn)數(shù)據(jù)來(lái)證明這個(gè)問(wèn)題,整個(gè)中藥注射劑產(chǎn)業(yè)受到了沖擊。因此,從這個(gè)角度來(lái)看,加快研制與普及能實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)數(shù)據(jù)可追溯的中藥裝備顯得尤為重要。
中藥提取分離過(guò)程現(xiàn)代化國(guó)家工程中心副主任葛發(fā)歡則主要針對(duì)“中藥制藥過(guò)程中的zui關(guān)鍵環(huán)節(jié)——提取分離濃縮干燥過(guò)程技術(shù)裝備嚴(yán)重滯后"的現(xiàn)象,詳細(xì)介紹了中藥提取分離過(guò)程成套裝備的開(kāi)發(fā)與應(yīng)用。
葛發(fā)歡表示,目前我國(guó)中藥的提取分離技術(shù)絕大多數(shù)還未能達(dá)到分子水平,多數(shù)中藥產(chǎn)品普遍存在雜質(zhì)成分多、質(zhì)量和療效不穩(wěn)定等缺陷。而如將超臨界CO2萃取技術(shù)及裝備應(yīng)用到中藥制藥產(chǎn)業(yè)上來(lái),中藥的提取分離技術(shù)將隨即提高到分子水平,中藥產(chǎn)品的純度將得到更好的保障。
中藥提取分離過(guò)程現(xiàn)代化國(guó)家工程中心的承建單位廣州漢方現(xiàn)代中藥研究開(kāi)發(fā)有限公司董事長(zhǎng)黃翔向記者透露,除超臨界CO2萃取裝備外,其工程中心還在研究將指紋圖譜技術(shù)和指紋圖譜裝備應(yīng)用到多種中藥制劑中,以期進(jìn)一步保證中藥的有效成分含量和安全性,推動(dòng)中藥現(xiàn)代化與化進(jìn)程。